Reunión sobre la modificación de la Transitoriedad de Estabilidades ICA, FENALCO Y APROVET

El día de ayer, en las instalaciones de APROVET, se llevó a cabo la reunión sobre la modificación de la Transitoriedad de Estabilidades, prevista para el 25 de Febrero de 2023.

En esta oportunidad contamos con la presencia del Dr. Luis Felipe Garnica – Director de Inocuidad y Registros del ICA, la Dra. Aida Rojas – Coordinadora del Grupo de Inocuidad y Registro y de 5 funcionarios más, entre Profesionales de Registro y Químicos Farmacéuticos de la misma entidad; adicionalmente, contamos con la presencia de representantes de Fenalco y del Comité Técnico de Aprovet.

Durante esta reunión, se revisó la respuesta del ICA, a nuestra propuesta de ampliación de la Transitoriedad, y me complace anunciar que logramos conciliar los términos para el acto administrativo de modificación del artículo que la define dentro de la Resolución 62542 de 2020, así como los vencimientos por grupos terapéuticos a través del tiempo hasta el 25 de Febrero del 2030, que sería la nueva fecha límite para su cumplimiento.

Cabe aclarar, que después de este acuerdo de carácter técnico, con el área de Inocuidad y registros, la propuesta debe ser escalada al área Jurídica del ICA y ser sometida para su aprobación por parte de la Gerencia General en cabeza de la Dra. Deyanira Barrero.

Por lo tanto, hasta que no exista una Resolución oficial emitida por el ente regulatorio, se mantiene vigente la actual transitoriedad que vence el 25 de febrero de 2023. Sin embargo, desde Aprovet continuamos realizando el seguimiento necesario, para obtener resultados finales acorde a lo ya definido y de la mano con la Autoridad Sanitaria.

Finalmente, quedaron previstas otras acciones y mesas de trabajo adicionales con el fin de seguir avanzando sobre este tema de Estabilidades, clave para nuestra Industria. En la medida en que avancemos estaremos informándoles e involucrándolos de manera directa en las diferentes instancias.



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