Reciente reunión ICA – proyecto de modificación de la Transitoriedad de Estabilidades vigente, Resolución 62542

 

El día de ayer 02 de mayo, se efectuó la reunión prevista con ICA sobre el proyecto de modificación de la Transitoriedad de Estabilidades vigente, Resolución 62542 en Numeral 19 y que establece como plazo para su cumplimiento la fecha del 25 de febrero de 2023.

La reunión contó con la presencia del Dr. Luis Felipe Garnica, Director de Inocuidad y Registros Pecuarios, la Dra. Aida Rojas, Coordinadora del grupo de Inocuidad y Registros y varios profesionales ICA entre expertos Regulatorios y Químicos Farmacéuticos. Por parte de Aprovet se contó con profesionales de Laboratorios Asociados, representantes del Comité Técnico, Dr. Orlando Mora, Virbac, Dr. Juan M Piedrahita, Provet, Dr. Juan C Fonseca, Coaspharma, Dra. Myriam Ortiz Proquifar (LCC) invitada nuestra, y representantes de Fenalco Dra. Marlén Corredor y La Dra. Angelica Pardo de Servinsumos.

El balance fue muy positivo y de identidad común en la búsqueda de las mejores propuesta para avanzar como Industria acompañados de nuestro ente regulatorio.

Se acordó trabajar en el desarrollo de una nueva norma de Estabilidades no retroactiva, basados en una propuesta borrador que nos enviara el ICA la cual revisaremos en conjunto y desarrollaremos en mesas de trabajo que iniciarán la semana del 23 de mayo.

Igualmente revisamos la propuesta de modificación de la transitoriedad por grupos terapéuticos y sus plazos los cuales en un principió gozaron de aceptación y serán afinados en dichas mesas.

**Aprovet recomienda que las compañías continúen trabajando para el cumplimiento de la norma actual vigente, dado que hasta que no se tenga un pronunciamiento oficial del ente regulatorio no se debe asumir como un hecho el ajuste propuesto de transitoriedad.**



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